我们使用专门开发的数值求解器探索了多级压裂过程的不同方面,如不断扩展的水力裂缝之间的应力相互作用、射孔摩擦以及井筒流动动力学。特别地,对于任意给定时刻不断扩展的裂缝之间的流体分配,需要非常谨慎地进行适...
10个稳定性考察常见问题,看看你遇到没?
问答皆来源于论坛蒲友(一个或者多个)的回复,供各蒲友参考,不代表本人观点,对发布的主题感兴趣的可以学习一下,不敢兴趣的可以选择忽略,让我们各个击破,消除知识盲区,提高自身专业水平! 1、问:药品稳定性...
仿制药研发流程-质量研究详解
概述在药品研发中,质量研究是重点。参考指导原则,现将质量研究分成四个部分:质量研究项目的选择及方法初步确定;质量标准的方法学验证;质量对比研究;质量标准的制定。质量研究项目的选择及方法初步确定质量研究...
好文推荐 | 浅谈化学合成原料药的杂质谱分析
摘要:杂质作为药品的一项关键质量属性,是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础,通过全面的杂质谱分析,可指引药品制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定;可使杂质检查工作有的...
CDE专家谈破坏试验的意义和存在的问题分析
杂质与药品临床使用的安全性密切相关,如果药品中存在的杂质未能通过有效的方法加以检出、控制,将给临床安全造成直接或潜在的危害,因此,制订合理、有效的药品杂质检测方法控制药品中的杂质是一项非常重要的工作。...
干货 | HPLC最常见的30个问题与实用对策
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。以制药领域为例:我国药典收载高效液相色谱法项目和数量比较表:鉴于HPLC在全行业运用越...
小分子药物非临床制剂杂质和降解产物的分析方法开发和…
正文:非临床研究制剂(也称为临床前或非GLP制剂)在药物的早期开发中起着关键作用。这种制剂能够把药物(原料药)带入到试验动物中进行药动学和毒理学研究。由于这些研究最终会用于支持人的剂量和安全性,因此对...
API原料药粒径大小和溶出度的关系
溶出度的由来: 溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, ...
干货 | 无机实验室废液不能乱排,应该这样处理!
化学实验室中产生的废液直接排入下水道?对水质及周围环境造成影响非常巨大的。对此小编参阅有关资料,整理和总结出验室人员能够认识并重视实验室一些无机实验室废液处理的方法以及实验室废液处理的注意事项。实验室...
2型糖尿病采用中西医结合治疗的进展
摘 要:糖尿病属于慢性非传染性疾病之一,严重威胁到患者的生命健康,生活质量逐步下降。而西医结合">中西医结合治疗2型糖尿病是常见的方式,副作用小,起效快,能够较好地改善患者糖脂代谢异常情况,缩短...