化学药物复方制剂在药品注册申请中已占有相当比例。复方制剂由2种或2种以上药物组成,其杂质包括各原料药中带入的杂质,各药物在制剂制备过程和贮藏期间产生的降解产物,以及各药物之间、药物与辅料之间可能的相互...
纯干货 | 含量测定液相色谱法方法验证
在进行系列的方法学验证操作之前,先谈一谈分析人员工作中常见忽略的问题——不注重药典的反复学习,更不注重与药典配套出版的药典标准操作规范,前者的重要性不必多说,后者的重要性通常被绝大多数分析人员忽略,笔...
研究不充分!CDE专家谈元素分析中的常见问题
元素分析是确定化合物结构的重要手段,可以反映化合物的元素组成和结晶水数目等重要信息。元素分析是红外、紫外、核磁共振、质谱等四大波谱分析的必要而有益的补充,是药物结构研究必须进行的测试项目。但在一些申报...
如何看待稳定性试验与药品的有效期
众所周知,稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;加速试验...
基于有限元方法的三维等效离散裂缝网络模型的开发与验证
离散裂隙网络(DFN)方法对于估计天然裂隙岩体的力学财产至关重要。提出了一个三维(3D)等效DFN模型,并对断裂岩体进行了彻底验证。在等效DFN建模中,使用了蒙特卡洛方法和三维岩石破坏过程分析(RFP...
量子力学到底讲了什么?可以这么通俗理解
量子是现代物理学中的一个重要概念,即bai是一个物理量的最小不可分割的基本单位。而量子力学与经典物理学有着根本的区别,量子力学提供了全新的原理以及不一样的思考方式。 在量子的世界内,可以不必遵循经典物...
靶向肿瘤中的p53: 一个蛋白,多个靶点
早在10年前,人们就试图通过恢复p53蛋白的功能来治疗肿瘤,但基于p53治疗方案的药物至今也没能被批准上市的。很大程度上,p53作为转录因子不具备典型的可药靶点的特征。随着技术的进步,靶向p53的治疗...
量子力学中的不确定性原理到底在说什么?
在之前的翻译专栏的文章中(不确定原理为啥不确定啊?又被傅里叶懂完了),我们给大家介绍了不确定原理与傅里叶变换之间的关系,今天再详细地给大家介绍一下量子力学中的不确定性原理吧。 不确定性原理非常直观地体...
中国药企的创新之路
过去十年来,在不同的医疗需求、快速的市场扩张和监管体制改革的推动下,中国药企十分重视药物研发的创新。尽管中国目前是全球第二大医药市场,但大多数中国制药企业仍处于创新药物研发的萌芽阶段。 最近,来自复旦...
薛定谔方程该写成什么样儿?
薛定谔方程 也不妨写成 的样子。薛定谔、彭罗斯、陈省身等在论及虚(复)数的诸多场合都是用的表示而非 “i”。i,-i是等价的,同时出现才能表达问题...