在实验室,经常会接触到甲醇、甲醛、甲酸、过氧化氢、磷酸、硝酸、盐酸、氯仿、氢氧化钾、氢氧化钠等等有毒试剂。这些药品一般具有强刺激性、强氧化性以及强腐蚀性,它们可通过呼吸道、皮肤和消化道进入人体而发生中...
缓冲盐使用不当对色谱柱的影响及解决办法!
在色谱分析过程中常常需要使用缓冲盐来调节流动相的pH 值,缓冲盐的不当使用对色谱柱可能造成柱压升高、柱效下降以及使化合物的保留时间发生变化等影响:1)柱压升高; 原因:缓冲盐使用不当导致缓冲...
环氧化物类基因毒杂质的检测方法
环氧化合物(结构见图1)通常作为原料药或原料药中间体合成中使用非常广泛的起始物料,例如抗凝药物利伐沙班中,利用 (S)-2,3-环氧丙醇来合成其关键中间体,S-环氧氯丙烷则是利奈唑胺原料药合成中用到的...
专家文章 | 美欧日复杂注射剂技术要求及案例分析
复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍...
干货 | 一个好实验员需要掌握的统计知识!
统计学是数据分析的基石。学了统计学,你会发现很多时候的分析并不靠谱。比如很多人都喜欢用平均数去分析一个事物的结果,但是这往往是粗糙的,不准确的。如果学了统计学,那么我们就能以更多更科学的角度看待数据。...
做了这么多稳定性分析,你可能依然不懂这些问题!
对于药品生产企业中非研发人员来说,我们应当如何认识、理解药品稳定性问题?面对我们日常管理中的几件事,我们应当如何做呢?做到什么程度呢?今天,就以上几个问题,谈谈我个人的理解与看法,希望能抛砖引玉。 一...
干货 | 检验方法的验证、确认步骤及详细计算方法
对于检测实验室的工作人员来说,检验方法的验证和步骤的确认是必须了解的知识。测老哥对检验方法的验证和确认步骤及详细计算方法进行整理,供各位同仁学习参考。 一、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内...
NHC催化下的多组分偶联构建联烯烯基二氟化合物新方法
烯基二氟骨架是一类重要母体,广泛存在于药物分子、农药分子、材料分子及生命科学。此外,烯基二氟骨架也可实现多样含氟物种的合成与修饰。 近些年来,合成烯基二氟物种得到了快速发展,策略主要接种于以下三种方式...
光催化下的[2+2]环化
环状结构普遍存在于诸多生命活性分子中,尤其是环戊烷及环丁烷结构。众所周知,分子内引入二氟甲基基团可明显改善分子的理化性质,此外,二氟甲基醚类化合物可明显提升药物稳定性,因而如何高效实现二氟甲基醚类母体...
Ni催化下的烯基的连二硼化
作为重要合成子,有机硼化物可实现多样化转化,因而一直备受合成化学家的关注,这其中,连二硼化合物吸引了越来越多的关注。 Miyaura、Morken小组利用Pt催化实现了烯基的连二硼化;Fernande...