众所周知，药物并非纯净物质，其在生产贮运过程中常常会引入或产生“杂质”，而由于杂质的存在，又往往会带来潜在的安全性问题，所以科研人员通常需要在充分研究的基础上对杂质加以有效控制。而基因毒性杂质危害性大...

文献分析方法无法重现主要有以下几个原因： 1，  测试环境因素； 2，  关键试剂； 3，  仪器设备影响； 4，  检...

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，质量标准分析方法必须进行验证。一、分析方法学验证事项药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学...

在实验室，经常会接触到甲醇、甲醛、甲酸、过氧化氢、磷酸、硝酸、盐酸、氯仿、氢氧化钾、氢氧化钠等等有毒试剂。这些药品一般具有强刺激性、强氧化性以及强腐蚀性，它们可通过呼吸道、皮肤和消化道进入人体而发生中...

在色谱分析过程中常常需要使用缓冲盐来调节流动相的pH 值，缓冲盐的不当使用对色谱柱可能造成柱压升高、柱效下降以及使化合物的保留时间发生变化等影响：1)柱压升高; 原因：缓冲盐使用不当导致缓冲...

环氧化合物（结构见图1）通常作为原料药或原料药中间体合成中使用非常广泛的起始物料，例如抗凝药物利伐沙班中，利用 (S)-2,3-环氧丙醇来合成其关键中间体，S-环氧氯丙烷则是利奈唑胺原料药合成中用到的...

给大家分享两个今年比较热点的名词解释，院校侧重当年热词偏科技方向的要重点看看哦： 量子纠缠 量子纠缠 量子纠缠：（quantum entanglement）在量子力学里，当几个粒子在彼此相互作用后，由...

在药物的开发周期内, 随着体内和体外研究经验和数据的积累, 溶出方法将不断地被重新评估和完善, 并在实现合理的简化后, 用于终产品的日常质量控制。 溶出检查的最终目的是反映和控制药物制剂的体内溶出/释...

色谱进样针虽小但却不可或缺，进样针是连接样品和分析仪器的渠道，有了进样针，样品才能进入色谱柱，经检测器，进行连续谱图分析，所以，进样针的维护和清洗是分析人员日常需要关注的重点，否则不仅会影响工作效率，...

样品称量是分析实验的重要环节，称量不准确会导致整个实验失败。当你老是称不准时，你有好好分析是什么原因造成的吗？称量需要遵循哪些要求，常用的称量方法又是什么？一起来了解下吧。 什么是增量法？ 增量法也叫...