统计学是数据分析的基石。学了统计学，你会发现很多时候的分析并不靠谱。比如很多人都喜欢用平均数去分析一个事物的结果，但是这往往是粗糙的，不准确的。如果学了统计学，那么我们就能以更多更科学的角度看待数据。...

对于药品生产企业中非研发人员来说，我们应当如何认识、理解药品稳定性问题？面对我们日常管理中的几件事，我们应当如何做呢？做到什么程度呢？今天，就以上几个问题，谈谈我个人的理解与看法，希望能抛砖引玉。 一...

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。积极准备并应对好现场技术评审环节，才是实验室顺利取得资质认定的关键。 在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。 通常在...

杂质作为药品的一项关键质量属性，是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。本帖将结合案例对化学合成原料药的有机杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的探讨，不涉及检查方法的研究及验证的内容。 杂质作为药品的...

对于检测实验室的工作人员来说，检验方法的验证和步骤的确认是必须了解的知识。测老哥对检验方法的验证和确认步骤及详细计算方法进行整理，供各位同仁学习参考。 一、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内...

杂质与药品临床使用的安全性密切相关，如果药品中存在的杂质未能通过有效的方法加以检出、控制，将给临床安全造成直接或潜在的危害，因此，制订合理、有效的药品杂质检测方法控制药品中的杂质是一项非常重要的工作。...

在检测实验室中，授权签字人的地位和作用举足轻重。为了帮助各位检验检测行业同仁们更好的了解相关信息，测老哥将授权签字人相关的知识进行整理，供各位参考。 授权签字人的含义 授权签字人首先由实验室法人代表按...

强制降解试验为方法学验证中的重要内容，为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求，今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。 1强制降解试验简介 强制降解试验也称破坏性试验，其试验目的明确。强...

检出限、测定限、最佳测定范围、校准曲线及分析空白这些概念你都了解吗？如果你还不确定那怎么可以做一名合格的实验猿呢？灌水开始，你准备好了吗？ 检出限 1 检出限    为某特定分析方...

可压片性，可成形性和可压缩性这3个概念经常杯混淆，而他们有特定的含义，来表征物料在压力下的性质。 有很多因素影响压片效果，包括经过培训的员工，合适的压片机，高质量、高精密度的冲模，良好的物料性质。事实...