元素分析是确定化合物结构的重要手段，可以反映化合物的元素组成和结晶水数目等重要信息。元素分析是红外、紫外、核磁共振、质谱等四大波谱分析的必要而有益的补充，是药物结构研究必须进行的测试项目。但在一些申报...

1、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。2、原始记录的...

概述在药品研发中，质量研究是重点。参考指导原则，现将质量研究分成四个部分：质量研究项目的选择及方法初步确定；质量标准的方法学验证；质量对比研究；质量标准的制定。质量研究项目的选择及方法初步确定质量研究...

高效液相色谱是色谱法的一个重要分支。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。以制药领域为例：我国药典收载高效液相色谱法项目和数量比较表：鉴于HPLC在全行业运用越...

对照品是药品质量控制体系的重要组成部分，对其使用贯穿于整个药品生命周期。在药品注册时，申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息，对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败。 据小编了解...

1、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后，应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名，应正确认识签名的严肃性，所有签名必须由本人完成，不能代签。2、原始记录的...

正文：非临床研究制剂（也称为临床前或非GLP制剂）在药物的早期开发中起着关键作用。这种制剂能够把药物（原料药）带入到试验动物中进行药动学和毒理学研究。由于这些研究最终会用于支持人的剂量和安全性，因此对...

溶出度的由来： 溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, ...

众所周知，稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件，同时验证处方的合理性和分析方法的可行性；加速试验...

俗话说：骗子不可怕，就怕骗子有文化。利用简单的化学反应就把咱们忽悠的团团转，真心希望大家多了解一些化学知识，遇到下面类似的骗局一定要避免上当。 一氧化二氢带来的“世纪危机”据报道，亚里索维耶荷市是一个...