极客学术

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。我国作为一个仿制药大国，在过去很长一个时期，药品质量标准是评价药品安全有效的最...

隔垫选择指南1、PTFE 建议用于单次进样；卓越的耐溶剂性和化学兼容性；刺穿后不会重新密封；不建议长时间样品储存。 2、PTFE/硅胶 建议用于多次进样和样品储存；具有卓越的重新密封特性；刺穿前具有P...

目的    探讨高效液相色谱法检查有关物质时容易被误认为是杂质的峰。方法 结合日常检验工作和相关文献,对易被误认为是杂质峰的进行了研究总结。结果 易被误认为是杂质峰的峰包括溶剂峰、...

LC端 1、检查样品的前处理是否正确？ 如溶解样本的溶剂是否发生变化，导致样品没有被溶解。 2、检查流动相 流动相是否添加了适合的添加剂？如甲酸和氨水。 流动相是否是新鲜配置的？ 有机试剂要求使用色谱...

简介 1. 溶解：是指一种或一种以上物质（溶质）以分子或离子状态分散在另一种物质（溶剂）中形成均匀分散体系的过程； 2. 溶液：是指由溶解过程所形成的分散体系； 3. 相互作用力：范德华力、氢键力和偶...

化学药品对照品的吸湿性、溶解性与比表面积相关性研究 来源 山西医药杂志 2020 年2月第49卷第4期，微信来源：凡默谷 作者 张青铃，杨艳希，罗友华，许光辉，杨辉，戚欢阳，贾玉龙，黄亦琦福建中医药大...

数据，以证明按规定方法清洁后的设备，能始终如一的达到预定的清洁标准。也就是说，清洁验证需证明经过清洁程序清洁后，设备上的残留物(可见的和不可见的，包括前一产品的残留物或清洁过程中洗涤剂中的残留物)达到...

提高分析灵敏度几乎是分析化学的一个永恒话题。仪器制造者和分析工作者总是设法制造高灵敏度的仪器和开发高灵敏度的方法。尤其在环境分析、药物分析和食品分析方面，有关法规方法对灵敏度有很高的要求。 1、灯电流...

液质联用在医药、生物、食品、环境等领域都有着广泛的应用，是检测小伙伴们都很熟悉的一个检测仪器，但是在使用过程中很多小伙伴也都会因为一些问题而头疼，看看下面这些问题你平时遇到过吗？该怎么解决呢？！ 01...

分析高效液相色谱法检查有关物质时容易被误认为是杂质的峰，并进一步研究其形成机制。方法：结合日常检验工作和相关文献，对易被误认为是杂质峰进行研究总结。根据药品注册的国际技术要求中杂质的含义，杂质分为有机...