一、物质属性数据(含活性物质、非活性物质的基本概况)1.化学物质索引数据库(Chemical Index Database) http://www.drugfuture.com/chemdata/in...
仿制药研发之企业必须重视的几个关键因素
仿制研发的目标是实现临床应用上仿制药与原研药的“可替代性”。随著仿制药上市数量的增加,药品价格最低将下降到原研药最初价格的9%左右。 按照美国FDA的观点,能够获得批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿...
干货 | 医药实验原始记录,这11处最容易出错!
1、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后,应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名,应正确认识签名的严肃性,所有签名必须由本人完成,不能代签。2、原始记录的...
小分子药物非临床制剂杂质和降解产物的分析方法
正文:非临床研究制剂(也称为临床前或非GLP制剂)在药物的早期开发中起着关键作用。这种制剂能够把药物(原料药)带入到试验动物中进行药动学和毒理学研究。由于这些研究最终会用于支持人的剂量和安全性,因此对...
大揭秘!这样的化学骗局你一定也经历过
俗话说:骗子不可怕,就怕骗子有文化。利用简单的化学反应就把咱们忽悠的团团转,真心希望大家多了解一些化学知识,遇到下面类似的骗局一定要避免上当。 一氧化二氢带来的“世纪危机”据报道,亚里索维耶荷市是一个...
干货 | 影响药物制剂稳定性因素分析及对策
摘要现实中影响药物稳定性的因素呈多样化,若药品性状、质量发生变化可引起临床效果误差,严重者甚至对患者生命安全造成威胁。该文通过对药物制剂稳定性类型、影响药物制剂稳定性因素展开总结,并基于此提出针对药物...
天然裂缝储层中预先存在的不连续面对水力裂缝复杂性的影响
在非常规储层中,节理和层理等先前存在的不连续面广泛分布。在流体注入过程中,水力裂缝与先前存在的不连续面强烈相互作用,导致裂缝几何形状预测的极大不确定性。为了研究预先存在的不连续面如何影响断裂复杂性,使...
现代药理学的分析发展方向初探
药理学作为生理科学的分支学科,是一门应用基础学科,交叉性和综合性非常强。是连接药学与医学、基础医学与临床医学、化学与生命科学的桥梁学科,药理学科的发展是随着医学科学的进步、药学科学的发展及人类防病治病...
加载速率对软弱基岩各向异性和裂纹扩展的影响
在静力或动载作用下,软弱的层理和节理是岩体各向异性的主要特征。本文利用分离式霍普金森压杆(SHPB)系统对富含顺层岩层的速率相关断裂特性进行了实验研究。基于缺口半圆弯曲岩石试件在不同缺口与弯曲面交角(...
单向碳/环氧复合材料中I型层间裂纹的动态扩展行为
采用双悬臂梁(DCB)试件研究了单向碳/环氧复合材料中I型层间裂纹的动态扩展行为。用实验和数值相结合的方法得到了动态层间扩展韧性。利用一种新型的电磁Hopkinson杆系统,在10~30m/s的对称张...