极客学术

在检测实验室中，授权签字人的地位和作用举足轻重。为了帮助各位检验检测行业同仁们更好的了解相关信息，测老哥将授权签字人相关的知识进行整理，供各位参考。 授权签字人的含义 授权签字人首先由实验室法人代表按...

强制降解试验为方法学验证中的重要内容，为了帮助大家了解国外对强制降解试验的要求，今天分享一篇FDA关于强制降解试验的相关要求的文章。 1强制降解试验简介 强制降解试验也称破坏性试验，其试验目的明确。强...

检出限、测定限、最佳测定范围、校准曲线及分析空白这些概念你都了解吗？如果你还不确定那怎么可以做一名合格的实验猿呢？灌水开始，你准备好了吗？ 检出限 1 检出限    为某特定分析方...

可压片性，可成形性和可压缩性这3个概念经常杯混淆，而他们有特定的含义，来表征物料在压力下的性质。 有很多因素影响压片效果，包括经过培训的员工，合适的压片机，高质量、高精密度的冲模，良好的物料性质。事实...

环丙烷存在于诸多天然产品、药品、农用化学品和香料中，因其高张力环的高活性，是一类重要合成转化切片。因而如何实现高效合成一直备受关注。 传统合成上述母体大都借助亲核取代实现。 近些年来，光催化因其绿色、...

基质又称为基体或者介质，是指在分析样品中，除了目标物以外的其他物质和组分，称为该目标物的基质。需要强调的是溶剂亦属于基质。在药物色谱分析中，由于药物之间物理化学性质差别较大，每种基质对药物的影响也不相...

目的：介绍国家药包材标准物质的发展历程、现状，探究我国药包材标准物质的发展方向。 方法：通过分析比对的方法，总结国家药包材标准物质现存的问题，为药包材标准物质的发展提出合理化建议。...

液质联用在医药、生物、食品、环境等领域都有着广泛的应用，是检测小伙伴们都很熟悉的一个检测仪器，但是在使用过程中很多小伙伴也都会因为一些问题而头疼，看看下面这些问题你平时遇到过吗？该怎么解决呢？！ 原理...

国家药品监督管理局在京召开ICH中国进程与展望座谈会中，总结中国参与ICH相关工作的进展，探讨后续工作计划。会议指出，国家药监局将加速ICH指导原则在中国的落地实施；全面深化与国际监管机构和工业界的交...

化学药物中的有机杂质又称有关物质。 该类杂质通常与活性成分具有类似的化学结构，其来源和去向的分析，以及准确和有效的控制，是化学仿制药药学研究的关键项目之一。 本文以硼替佐米、地西他滨和吉西他滨为例，结...