极客学术

摘要随着医学的不断发展，药物质量越来越受到人们的重视。在药物生产过程中，辅料扮演着不可替代的角色。在辅料的设计过程中，如果不考虑辅料和活性成分的配比禁忌等因素，没有进行实时测定分析，就可能影响药物质量...

HPLC法在研究中的应用就是含量测定了，HPLC法应用于含量测定时哪些需要注意的问题？外标法含量计算方式有哪些注意事项是必知的？ 除鉴别和有关物质检查外，HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了，另...

新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业，在新药研发过程中杂质控制应该注意哪些问题，来看看大咖的总结吧。 概述 CH Q7将原料药的起始物料定义为一种原料、中...

化学试剂是实验室里品种最多、消耗量最频繁、危险性也最大的物质。如易燃易爆化学试剂、剧毒性化学试剂、强腐蚀性、强氧化性等化学试剂领取后要存放在专用的危险性试剂柜里; 使用时也要特别注意，有针对...

摘要：所谓药典方法，顾名思义，药典专论所收载的方法，但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧! 一、中国药典2015规定 0512高效液...

写在前面 药物稳定性对药物具有重要作用，那么，什么是药物稳定性？稳定研究的方法又是什么呢？接下小析姐就一一道来，指导你的药物稳定性试验。 先说定义 稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能...

   分析方法转移(analytical method transfer)，是一个文件记录和实验确认的过 程，目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实 验...

在日常色谱定量分析中，出现色谱峰形异变或鬼峰，不但严重影响定量精度，甚至使分析工作无法进行，为此我们把峰形异变常见类型(15种)加以分析，并给出可能原因，供工作经验不足的色谱工作者参考。我们在此讨论的...

01 / 原料药稳定性测定粒径的意义？答：稳定性测粒径一般是在 IND 阶段，是要对制剂工艺的确定或优化起指导作用。02 / 稳定性微生物考察点怎么设计？答：微生物检测的频率是一年一次。0点...

一、定义 方法确认是对非标准方法，实验室制定的方法，超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理，合法使用的过程。 方法验证是指在标准方法或者非标方法在引入实验室使用前，对实验室从人、机...