重氮化合物与硼酸衍生物可实现无金属催化下C-C键的构建。近些年来,通过烷基、芳基迁移可实现化学键的构建已有报道。 此外重氮化合物也可实现脱氮下的偕二硼化转化。 最近,北京大学王剑波小组基于前期工作,实...
CDE老师文章 | 澳大利亚登记药品注册申报的概况研究
摘要: 对澳大利亚政府卫生部治疗用品管理部门(TGA)的登记药品注册申报制度和证据要求进行梳理,阐述了澳大利亚补充药品的监管模式,并对《支持登记补充药品适应症所需证据的指南》《经评估登记药品...
液相色谱柱使用太难?这些Tips搞定它!
色谱柱是液相色谱仪的最核心部件,价格相对昂贵,请牢记它是高档仪器中的高档部件,给它以足够的尊重和关怀。如避免强烈的碰撞和震动,不要让柱床变干,避免在严寒环境受冻等。 在内容正式开始之前,我们先了解一下...
红外光谱分析样品制备方法你知道几种?
红外光谱图是定性鉴定的依据之一, 要想做出一张高质量的谱图, 必须要用正确的样品制备方法。选择制样方法, 应从以下两个方面考虑。 1、被测样品实际情况。液体试样可根据沸点、粘度、透明度、吸湿性、挥发性...
创新药,为什么很多都是难溶的?
难溶性药物“泛滥成灾”,加大了创新药物开发的难度,也严重的限制了新药项目推进的速度,如何对症下药,提高难溶性药物的溶解度,进而提高其在人体的暴露量,并达到一定的生物利用度,这或许正是制剂研发人员正遭遇...
色谱峰面积重现性差的原因分析
在使用高效液相色谱系统进行日常分析检测的过程中,有时会遇到色谱峰峰面积重现性差的问题,导致无法对组分进行准确定量。 现在我们来分析一下导致色谱峰峰面积重现性差的常见原因及解决方法:1 检查进样量及进样...
案例分析 | 环氧化物类基因毒杂质的检测方法
环氧化合物(结构见图1)通常作为原料药或原料药中间体合成中使用非常广泛的起始物料,例如抗凝药物利伐沙班中,利用 (S)-2,3-环氧丙醇来合成其关键中间体,S-环氧氯丙烷则是利奈唑胺原料药合成中用到的...
干货 | 检测结果不准,可能是天平用法不当!
样品称量是分析实验的重要环节,称量不准确会导致整个实验失败。当你老是称不准时,你有好好分析是什么原因造成的吗?总的来说,实验室分析样品称量不准确的原因有很多种,大体可分为分析天平没校准、环境及样品物理...
如何梳理药物研究中方法验证与方法确认的区别及联系
无论什么方法,在使用之初,一般在下列情况下,要求对分析方法进行验证、确认(或称证实)或重新验证。那么,方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢?相信很多小伙伴都都是不了解的,即使了解也不能准确的给出具体的...
干货 | 危废处置分析实验室筹建要点
对于新建的危险废物处置项目,需要根据经营方式新建试验、化验系统,负责危险废物的成分、热值、重金属含量,综合利用产品检验以及环境监测。 根据相关规定:填埋场必须自设分析实验室,对入场的危险废物进行分析和...