随着药品研发及临床试验成本的不断增加,如何快速、有效地预测药物体内过程是关系到新药研发、仿制药注册申请、生产工艺放大和变更以及上市后药品评价等方面的重要因素。目前应用较多的体内外相关性预测模型有生物药...
氧化下的芳基迁移合环新方法
高价碘试剂由于性质温和,反应活性高、简单易得、操作方便及低毒性,近年来在有机合成领域取得了快速的发展。 内酯结构是一类母体,广泛存在于诸多天然产物及药物分子中,烯基羧酸类化合物是合成内酯化合物最有效的...
医药实验原始记录,这11处最容易出错!
1、人员及签名应记录所有参加实验研究的人员每项实验结束后,应由实验人员及实验负责人在原始记录后签名原始记录中很多地方涉及到签名,应正确认识签名的严肃性,所有签名必须由本人完成,不能代签。2、原始记录的...
仿制药研发流程-质量研究详解
概述在药品研发中,质量研究是重点。参考指导原则,现将质量研究分成四个部分:质量研究项目的选择及方法初步确定;质量标准的方法学验证;质量对比研究;质量标准的制定。质量研究项目的选择及方法初步确定质量研究...
干货 | HPLC最常见的30个问题与实用对策
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。以制药领域为例:我国药典收载高效液相色谱法项目和数量比较表:鉴于HPLC在全行业运用越...
探讨 | 对照品应该贮藏在冰箱吗?
对照品是药品质量控制体系的重要组成部分,对其使用贯穿于整个药品生命周期。在药品注册时,申请人需要提供药品开发中使用的对照品信息,对照品研究不充分或者信息不完整可能会导致药品注册延迟或失败。 据小编了解...
API原料药粒径大小和溶出度的关系
溶出度的由来: 溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, ...
基于模拟岩石体积的天然裂缝性气藏水力压裂性能数值研究
所有储层都有一定程度的裂缝。根据天然裂缝的密度、尺寸、方向和胶结以及水力压裂的位置,预先存在的天然裂缝会影响水力裂缝的扩展和相关的流量。了解水力裂缝和天然裂缝之间的相互作用对于估计裂缝复杂性、受激储层...
【分子对接教程】蛋白/核酸/多肽-小分子对接(DOCK 6.9)
用途 使用UCSF DOCK 6.9程序进行分子对接计算,研究蛋白/核酸/多肽与有机小分子的结合模式与相互作用。 预备知识 分子对接的算法流程 将配体放置在受体口袋中,搜索/调整配体构象,获得可能的结...
分子对接打分与生物活性的关系
A:一般虚拟筛选的小分子结合能低,docking分数很不错但实际活性不好是什么原因?反之如果活性好的,一定结合的好吗? B:docking分数好,结合能也不错,这和活性没有关系。活性好,也不一定就结合...