对于由不同类型材料组成的多层复合板,每层通常具有不同的加固角度(角层)。在工作过程中,复合板可能会出现裂纹缺陷,这也是由于存在许多层,裂纹只能出现在某一内层,而表面层不会开裂。针对这一问题需要大量的研...
裂纹和热环境对FGM板自由振动的影响
本文研究了具有非线性变厚度裂纹的功能梯度材料(FGM)板在温度作用下的自由振动参数。温度通过FGM板的厚度传递,板的材料特性在厚度方向上呈幂律分布,并取决于温度。这些公式是基于三阶剪切变形理论和破坏力...
含部分贯穿表面裂纹弹性板自由振动分析的改进模型
本文提出了两种改进的模型,用于各向同性和正交各向异性薄板的振动分析。研究通过改进模型建立了裂纹板的控制方程,与传统模型一样,裂纹项也包含在控制方程中。整体裂纹和有限长度裂缝(即中心裂缝和边缘裂缝)可以...
10个稳定性考察常见问题,看看你遇到没?
问答皆来源于论坛蒲友(一个或者多个)的回复,供各蒲友参考,不代表本人观点,对发布的主题感兴趣的可以学习一下,不敢兴趣的可以选择忽略,让我们各个击破,消除知识盲区,提高自身专业水平! 1、问:药品稳定性...
仿制药研发流程-质量研究详解
概述在药品研发中,质量研究是重点。参考指导原则,现将质量研究分成四个部分:质量研究项目的选择及方法初步确定;质量标准的方法学验证;质量对比研究;质量标准的制定。质量研究项目的选择及方法初步确定质量研究...
好文推荐 | 浅谈化学合成原料药的杂质谱分析
摘要:杂质作为药品的一项关键质量属性,是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础,通过全面的杂质谱分析,可指引药品制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定;可使杂质检查工作有的...
CDE专家谈破坏试验的意义和存在的问题分析
杂质与药品临床使用的安全性密切相关,如果药品中存在的杂质未能通过有效的方法加以检出、控制,将给临床安全造成直接或潜在的危害,因此,制订合理、有效的药品杂质检测方法控制药品中的杂质是一项非常重要的工作。...
干货 | HPLC最常见的30个问题与实用对策
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支。该方法已成为化学、医学、工业、农学、商检和法检等学科领域中重要的分离分析技术。以制药领域为例:我国药典收载高效液相色谱法项目和数量比较表:鉴于HPLC在全行业运用越...
小分子药物非临床制剂杂质和降解产物的分析方法开发和…
正文:非临床研究制剂(也称为临床前或非GLP制剂)在药物的早期开发中起着关键作用。这种制剂能够把药物(原料药)带入到试验动物中进行药动学和毒理学研究。由于这些研究最终会用于支持人的剂量和安全性,因此对...
API原料药粒径大小和溶出度的关系
溶出度的由来: 溶出度:是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标,对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, ...