概述 基线是气相色谱仪运行中,性能的综合表现,组成仪器的各部分发生故障、操作条件和外界条件的变化等因素都会反映到基线上,因此可以根据基线(色谱图)判断故障的原因和部位。应当指出,用此方法分析排除故障,...
标准物质有哪些级别?怎么分类的?
根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法(1987年7月10日国家计量局发布)中第二条之规定:用于统一量值的标准物质,包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程...
药研中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
一、概述 药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害,&...
干货 | 高效液相色谱法(HPLC)复核细则
一、对起草单位的要求 1.HPLC法用于药品的有关物质检查或含量测定时,需提供建立HPLC法的依据及参考文献。 2.应对建立的方法进行论证,按照中国药典2000年版二部凡例与附录收载的药品质量标准分析...
药审老师文章 | 浅谈杂质限度制定的一般原则
杂质研究及控制是药品安全保证的关键要素之一, 是药品研发中风险控制意识的重要体现,药品临床使用中的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外, 有时还与药品中的杂质有关, 须...
单电子转移下的吡啶4-位官能化研究
羟基是一类常见的官能团,存在于诸多天然产物分子中,因而其也是理想构建C-C键的最初原料。与此同时,硫醇化合物也是普遍常见的物种,因而如何高效实现脱氧、脱硫下的C-C键构建一直备受合成化学家的关注。 近...
配体调控的联烯联系化合物的选择性硼化转化新方法
三取代的烯烃(Z及E式)广泛存在于天然产物、药物及材料分子中,也是实现各类立体选择性物种合成的理想原料。发展高效选择性合成多取代烯烃一直是合成化学的任重道远的目标,因而一直备受合成化学家的关注。 联烯...
光诱导下的Cu催化的[4+1]环化修饰新方法
α,β-不饱和-γ-内酰胺在合成化学及天然产物分子中是重要母体,在药物分子中也扮演着重要角色,此外其也可实现γ-内酰胺及吡咯烷的化学转化。近些年来,合成此类化合物得到了快速发展,如清华大学王梅祥小组借...
Ir催化下的选择性活化sp3 、sp2 C-H键环化构建含硅杂环新方法
选择性催化活化不同C-H键的官能化一直是现代合成化学的研究热点与难点,现阶段活化难点在于如何实现特定位点sp3 C-H键的活化。 毫无疑问,大都已知的C-H键官能化都基于环状的金属中间体来实现,而sp...
烯基硼酸酯的芳氯化转化新方法
同碳分子中含多个反应活性基团的稳定分子在合成化学中具有重要合成意义。α-氯代烷基硼酸酯是一类稳定的双官能化分子,C-Cl、C-B键可通过碳亲电性、碳亲核性及碳自由基来解锁分子反应活性。因而其高效合成一...