方法学验证总结 科研站库

方法学验证总结

新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,质量标准分析方法必须进行验证。一、分析方法学验证事项药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学...
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