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摘要:随着人们生活水平的提高,人们越来越重视健康问题,制药工程领域是人们身体健康的一项重要屏障,在科学技术、资金体系的支持下,制药工程也将呈现出良性发展态势。从药品制作角度来讲,制药分离技术则是一种施行基准,通过对药物的各类组分进行分析,然后采用适当的分离工艺,可对药物进行提纯,以增强药品的质量。基于此,该文对制药工程特性进行论述,从固液萃取分离、流体萃取分离、反胶团萃取分离、沉析分离等方面对制药分离技术进行分析,并对技术实际应用进行研究。
【关键词】制药工程;制药分离技术
经济的发展与进步俨然成为现今时代发展的主题,为了提高我们的生活品质,人们在各个领域中的研究与探索也逐渐深入,由于时代不断发展,生活越发美好,事业蒸蒸日上,人们对于身体健康的问题则越发关注。但是环境污染严重、农药的大量使用等恶劣现象的出现,使医药价值迅速提升,从而使人们对医药的研究不断深入。但制药工程在发展的过程中难免会遇到许多问题,这些问题对于发展往往具有很大的负面影响,我们应当从根源上对问题进行分析,寻找恰当的解决方案并作出相关处理。本文将对各种分离技术及其在现实生活中的应用进行探讨,希望大家能从中获得启示。
1制药工程特性概述
药品制作过程涉及化学技术、药物机理、工程学等领域,在市场的导向需求下,药物研发人员依据需求特性,对药物产品自身的发生机理进行多维度研究,得以精准地解决问题。从国际市场体系来看,技术研发一直是制药工程的主要发展动力,在资金项目的支持下,研发项目的成功将为制药企业带来可观的经济收益,令企业有更多的资金注入新药品研发中,以此来形成一种良性循环,令制药体系质量逐渐提升。在制药工程中,制药分离、材料生产等作为药品生产的重要基准,在科学性参数基准限定下,药品本身的属性将在可控范围内,以保证整体制作精度与质量可与预期研发需求相契合。制药分离主要是将合成药品产物进行组分分离,以得出更高精度的物质,以提升药物产品质量;材料生产则是以原材料为主,通过合成、催化、提取等形式,来制定药品混合物,以供下一步分离技术的实施。
2制药工程中的制药分离技术
2.1固液萃取
固液萃取是利用溶剂使固体物料中的可溶解性物质溶解于其中并且加以分离的操作称之为固液萃取,也叫做浸取;然而水作为最常用的一种溶剂,在我们的生活中得到了广泛应用如泡茶、煎药等;随着工业技术水平的飞速发展以及人民生活水平的不断提高,固液萃取也在工业、医学等领域得到了越来越广泛的应用例如从植物种子中萃取植物油、提取中草药制剂,以及速溶咖啡、食品调味剂的生产。几乎所有的固液萃取都应对原料进行预处理,一般是将原料粉碎,制成粉末状或碎片状,以增加萃取过程中的接触面积;物料中的有用成分分散在不溶性固体中,溶剂和溶质必须通过担体的细孔才能够互相分离,传质阻力较大。而通过将原料粉碎的处理,就可以使接触面积增大,扩散距离缩短,从而提高萃取效率。在进行溶质的选择过程中应坚持以下原则:首先要选择溶解度较大的溶质,以节省溶剂的用量,避免对溶剂的浪费;此外物料中的溶剂沸点相差要尽可能的大,方便回收和再利用;从经济方面来讲,以上提及的两点属于环保类型,既节约又不会对环境造成危害。尽可能地减小溶剂在溶质中的扩散阻力,例如缩小扩散系数和黏度。最后要注意溶剂的选择,尽量选择价格低廉、容易获取、无毒性、腐蚀性小的物质作为溶剂。一般情况下,我们会采用升高温度的方法来提高萃取效率,因为溶质一般会随着温度的升高而使溶解度增大,扩散系数也会增大,在实际应用中也被广泛实施。但如果温度过高的话,则会造成部分物质的改变例如蛋白质变性等不良现象。
2.2超临界流体萃取技术
该技术主要是利用加压装置将低温下的气体转变成液体,然后液体的面积随着温度的升高而增加。所谓的超临界流体主要是物质在临界温度和临界压力时的形态向液体或者气体转化,所以萃取的关键点就在于物质的临界温度和临界压力。物体是以流体的形状存在于气体和液体之间,这种超临界流体在萃取和分离中能够作为溶剂被利用。使用超临界萃取方法能够提取天然产物,通常萃取剂为二氧化碳。这主要是由于在临界环境中二氧化碳是无毒无害、安全、不燃烧且低价,不会破坏溶质的有机溶剂。二氧化碳在超临界状态中可以选择性溶解,能够很好地溶解低分子、低沸点、亲脂性等物质。不过用二氧化碳很难萃取-OH、-COOH等化合物或者分子量较大的化合物。因此,在萃取分子量较大和极性基团较多的中草药中通常需要夹带一些其他溶剂,从而改善溶解度,其中乙醇、甲醇、丙酮等都是常用的夹带剂。
2.3双水相萃取分离技术
传统的双水相体系指的是双高聚物双水相体系,因为高聚物分子存在一定的空间阻碍,相互之间无法相溶,无法形成均一相,产生分离倾向,在特定环境下便形成二相。通常来说,任何两种憎水程度不同的聚合物混合在一起,均有可能出现分离情况,而且分离的倾向往往与憎水程度的差异呈正相关性,即憎水程度差异越小,分离倾向越弱。双水相体系聚合物种类繁多,其中最为常见的就是聚乙二醇/葡聚糖。双水相萃取的原理类似于水-有机相萃取,均是根据物质在两相间的选择性分配这一特性实现物质分离。如果萃取体系的性质存在差异,物质与双水相体系混合之后,因为受到外界环境干扰,再加上双水相体系中存在着电荷作用及各种力,且物质表面性质不同,所以,其溶于上相、下相中的含量也存在一定差别。
3制药分离技术注意事项
①基础设施建设,制药企业应意识到基础设施建设是保障各项工作有序开展的前提。开展制药分离工作时,应当加大资金技术投入,引进基础分离装置,保证装置的质量和使用寿命,做好试运行操作。定期对设备进行维修、清理和保养等工作。我国已进入大数据时代,制药企业应发挥信息技术的重要作用,积极引进计算机工作设备。通过计算机网络平台收集和整理工作数据,做好药品信息的分类工作,为科学选择分离技术提供基础数据支持。②完善监管机制,制药分离结果的准确性是影响制药企业可持续发展的关键,因此,企业应建立专门的管理部门,安排专业的管理人员进行全程管理,科学控制好溶剂溶液的使用量,做好卫生管理工作。应建立内部监管机制,定期对技术人员的操作能力进行考核,考察员工的工作态度和操作行为是否满足制药分离工作的要求。企业可以设置责任监管机制和奖励激励制度,提高员工工作的积极性,营造良好的制药工作氛围。
结语
综上所述,国家经济体系的不断完善下,各行业领域呈现出上升型发展趋势,同时在高端技术、设备的支持下,加快行业领域的智能化、精细化发展。对于制药工程领域来讲,制药分离技术是制药工程的重要环节,掌握相应的分离技术,选取相应的分离设备,才能有效地分离物质中的有效成分。制药分离技术的应用,可对产品中含有的杂质进行分离,并得出高纯度物质,以提升药品品质,为后续药品产业链的发展提供基础保障。该文则是从制药分离技术对整体工作机理进行分析,然后对分离技术的实际应用模式进行探讨。